Real-world data en real-world evidence in de oncologie
Real-world data en real-world evidence in de oncologie is een fundamenteel concept in de oncologie dat relevant is voor het begrip van tumorbiologie, diagnostiek of behandelstrategieën. De achtergrond, klinische relevantie en actuele ontwikkelingen worden samengevat voor de oncologische professional.
Real-world data en real-world evidence in de oncologie
RWD en RWE
Real-world data (RWD) omvat gegevens uit elektronische patiëntdossiers, registries, claims-data en patiëntgerapporteerde uitkomsten buiten klinische trials. Real-world evidence (RWE) is het bewijs afgeleid uit RWD-analyse. Toepassingen: veiligheidssignaaldetectie, effectiviteit in niet-trial-populaties (ouderen, comorbiditeit), vergelijkende effectiviteitsonderzoeken, surrogate-eindpuntvalidatie. Uitdagingen: selectiebias, confounding, datakwaliteit, ontbreken van gerandomiseerde vergelijking. ESMO-Real World Data/Evidence Initiative: richtlijnen voor betrouwbare RWE-generatie.