PEMDA-HN: danvatirsen plus pembrolizumab versus pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling bij recidief of gemetastaseerd HNSCC
Danvatirsen is een STAT3-gerichte antisense-oligonucleotide die in eerdere single-arm-studies activiteit toonde in combinatie met checkpointblokkade bij hoofd-halscarcinoom (HNSCC). Met responspercentages van slechts 19–23% voor eerstelijns pembrolizumab is er een duidelijke behoefte aan combinatiestrategieën.
Deze gerandomiseerde fase 2-trial (PEMDA-HN) vergeleek danvatirsen + pembrolizumab met pembrolizumab alleen bij recidief of gemetastaseerd HNSCC. De eindresultaten bepalen of een grotere registratiestudie gerechtvaardigd is.
De bevindingen voegen evidentie toe aan de strategie om STAT3-signalering te combineren met PD-1-remming als manier om het tumormicromilieu om te schakelen naar een meer inflammatoire toestand.
Abstract (original)
Danvatirsen, a STAT3 targeting anti-sense oligonucleotide, demonstrated activity in combination with the anti-PD-L1 durvalumab in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) in single arm studies. Response rates to first-line pembrolizumab are 19%-23%, depending on PD-L1 expression. We evaluated whether danvatirsen combined with pembrolizumab improved outcomes compared with pembrolizumab monotherapy in first-line R/M HNSCC in a randomized, controlled phase 2 study to determine whether a larger registrational study was warranted.
Dit artikel is een samenvatting van een publicatie in Int J Radiation Oncology. Voor het volledige artikel, alle details en referenties verwijzen wij u naar de oorspronkelijke bron.
Lees het volledige artikelDOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.02.052